工作职责：

1. 参与公司基因编辑管线的开发工作，包括但不限于靶点调研，体外体内验证、分析方法开发和非临床研究。

2. 根据项目需要，开展分子生物学，细胞生物学，肿瘤免疫以及大小鼠体内研究等体内外实验。

3. 根据靶点或者疾病的生物学机制，查阅文献或者参考资料，开发建立相应实验验证方法或平台。

4. 分析总结实验结果，定期在团队内分享汇报，并能对实验结果和后续计划提出自己的想法。

5. 与外部 CRO 公司或合作单位合作，探讨和开展功能探索和非临床研究工作，整理总结研究报告和申报相关资料。

6. 与工艺、分析和临床开发等团队密切合作，支持管线相关工艺开发，分析方法开发验证，申报和临床试验的开展。

7. 负责公司分子细胞实验室日常维护工作。

8. 公司根据管线需要安排的其他工作。

职位要求：

1. 生物学、药学或相关专业，硕士以上学历，有细胞和基因治疗药物研发相关工作经验者优先。

2. 掌握分子细胞生物学基础专业知识，熟悉常用基因编辑工具及其技术原理。

3. 有分子生物学，细胞生物学，肿瘤免疫相关实验操作经验，有常规小鼠体内实验操作经验，有代谢类疾病（如肥胖、高血脂症等）动物实验研究经验者优先。

4. 有NHP动物操作经验优先，有药物非临床研究和中美欧多个国家和地区申报经验者优先。

5. 具有良好的英文文献检索、阅读能力，熟悉常用工作软件的使用。

6. 良好的学习能力、沟通交流和团队协作精神，工作认真，责任心强，有一定抗压能力。 

工作地点：上海张江

所属行业：生物医药

劳动合同：合同制

职位层级：科学家/高级科学家

汇报上级：转化科学总监

下属人员：NA

所属部门：转化科学部

投递简历

工作职责：

1. 从事核酸类药物的纯化工作，包括但不限于质粒、mRNA和寡核苷酸等，负责层析纯化、浓缩换液、无菌过滤等工艺单元的优化与放大，开发适合大规模生产的纯化工艺。

2. 负责SOP起草与更新、实验方案的设计与实施、实验数据收集与分析、研究报告的起草等。

3. 与公司其他部门和外部公司合作，推进产品的研发和申报进程，撰写申报资料。

4. 通过对新技术和新方法的深入理解，推动持续创新，建立并完善研发平台。

5. 参与技术转移，支持临床批次生产，协助工艺表征和工艺验证等工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术/生物工程/生物制药或同类专业，有大分子纯化相关经验者优先。

2. 熟练掌握分子生物学，生化化学，免疫学等基础知识和实验技能，有较好的文献检索能力。

3. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

汇报上级：工艺开发主管/总监
所属部门：工艺开发部
工作地点：上海
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

投递简历

工作职责：

1. 从事核酸类药物的纯化工作，包括但不限于质粒、mRNA和寡核苷酸等，负责层析纯化、浓缩换液、无菌过滤等工艺单元的优化与放大，开发适合大规模生产的纯化工艺。

2. 负责SOP起草与更新、实验方案的设计与实施、实验数据收集与分析、研究报告的起草等。

3. 与公司其他部门和外部公司合作，推进产品的研发和申报进程，撰写申报资料。

4. 通过对新技术和新方法的深入理解，推动持续创新，建立并完善研发平台。

5. 参与技术转移，支持临床批次生产，协助工艺表征和工艺验证等工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术/生物工程/生物制药或同类专业，有大分子纯化相关经验者优先。

2. 熟练掌握分子生物学，生化化学，免疫学等基础知识和实验技能，有较好的文献检索能力。

3. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

汇报上级：工艺开发主管/总监
所属部门：工艺开发部
工作地点：上海
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

投递简历

工作职责：

1. 从事核酸药物的上游工艺开发工作，包括但不限于序列设计、质粒构建、菌株筛选、菌株发酵、mRNA合成与加帽、寡核苷酸合成等，开发适合大规模生产的发酵和合成工艺。

2. 负责SOP起草与更新、实验方案的设计与实施、实验数据收集与分析、研究报告的起草等。

3. 与公司其他部门和外部公司合作，推进产品的研发和申报进程，撰写申报资料。

4. 通过对新技术和新方法的深入理解，推动持续创新，建立并完善研发平台。

5. 参与技术转移，支持临床批次生产，协助工艺表征和工艺验证等工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术/生物工程/生物制药或同类专业，有分子和发酵相关经验者优先。

2. 熟练掌握分子生物学，生化化学，免疫学等基础知识和实验技能，有较好的文献检索能力。

3. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

汇报上级：工艺开发主管/总监
所属部门：工艺开发部
工作地点：上海
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

投递简历

工作职责：

1. 负责核酸类纳米药物制剂的处方、工艺开发。包括新型磷脂结构的设计，磷脂种类筛选，磷脂处方比例筛选等。

2. 参与和负责LNP制剂工艺，LNP颗粒表征分析，LNP包封率分析，LNP残留表征分析，尤其是制剂相关技术方法的建立，优化和验证。

3. 参与和负责LNP制剂相关的研发工作，包括但不限于文献专利调研，实验方案设计，日常实验操作，实验记录书写，实验总结分析以及与公司内不同部门的交流和沟通。

4. 积极完成交付的其他工作。

5. 能够具备扎实的相关理论基础，熟练的实验操作技能及良好的自主学习能力。

6. 能够具备良好的英语听说读写能力，沟通能力及团队合作精神神。

职位要求：

1. 获生物学，生物化学等专业，药学，生物材料，药物制剂，化学合成，化学分析等相关专业的硕士, 0-5 年以上医 药行业工作经验，或博士学位和 0-2 年以上医药行业工作经验。

2. 具有纳米药物例如mRNA药物的研发经验，有脂质纳米颗粒（LNP）、脂质体（liposome）、聚合物纳米颗粒等递送载 体研发经验者优先。

3. 具有良好的英语读写能力，能够熟练检索和阅读专业英文文献。

4. 有责任心，沟通能力强，学习能力强，有团队合作精神。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药

投递简历

工作职责：

1. 参与和负责 LNP 制剂相关的研发工作，包括但不限于文献专利调研，实验方案设计，日常实验操作，实验记录书写，实验总结分析以及与公司内不同部门的交流和沟通等。

2. 负责 LNP 递送系统的处方、工艺开发。包括新型磷脂结构的设计和合成，磷脂种类筛选，磷脂处方比例筛选等。

3. 参与和负责 LNP 递送载体的表征分析方案设计和验证，包括包封率分析，LNP残留表征分析等，建议相应的分析方法满足药物申报的要求。

4. 配合公司研发部门的研究方向，提供 LNP 相关的技术支持。

5. 积极完成交付的其他工作。

职位要求：

1. 获得生物材料，化学合成、药物制剂，药物分析等相关专业的硕士学位，以及2-5年医药行业工作经验，或获得相关专业的博士学位以及0-3年医药行业工作经验，具有脂质纳米颗粒（LNP）研发经验优先。

2. 具有纳米药物例如 mRNA 药物的研发经验，有脂质纳米颗粒（LNP）、脂质体（liposome）、聚合物纳米颗粒等递送载体研发经验者优先。

3. 具有良好的英语读写能力，能够熟练检索和阅读专业英文文献。

4. 有责任心，沟通能力强，学习能力强，有团队合作精神。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制

投递简历

Responsibilities:

1. Act as a study team leader to set up team goals and lead cross-function communication to get there, including but not limited to medical, regulatory, CMC, finance. 

2. Be responsible for feasibility, countries/sites identification and allocations, study/country start up activities (including contribution to CTA preparation, EC/HGRAC preparation and submission), budget control, contract negotiation with investigator sites, site initiation, patient enrollment, protocol adherence, CRF compliance, data quality to meet specified ethical, scientific, regulatory needs.

3. Develop and maintain KOL relationships, including KOL identification, site qualification, Investigator meetings/Advisory board meetings organization, lead discussion of protocol development with KOLs.

4. Vendor management: identify potential vendors including but not limited to CROs/SMOs, central labs, imaging labs, etc., review proposals, attend bid defense meetings, and contribute to vendor selection and contract negotiation and payments, keep good communications and relationships with them, oversee their performance;

5. Ensure the clinical trials conduction in compliance with ICH – GCP guidelines, local regulatory requirements, SOPs and protocols;

6. Support audits and inspections as needed;

7. Be accountable for study related documentation;

8. Support the organization of appropriate training programs. Provide coaching to junior team members;

9. Other assigned none-project related tasks by line manager as appropriate.

   
   

Qualifications Requirements:

Education: Master or above in biological science, medicine, pharmacy or other health related disciplines. 

Experience: 

1. Minimum 3 years' experience in pharmaceutical industry.   

2. Monitoring experience in clinical research is preferred.

3. Experience with CGT products in cardiovascular, endocrinology, metabolism disease areas is highly preferred.
   

Skills and other requirements: 

1. Good knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.  

2. Excellent communication skills with strong leadership and influence across geographies and culture differences.

3. Advanced ability of problem-solving and conflict resolution.

4. Operational expertise in risk management and contingency planning.

5. Proven ability to manage budgets. 

6. Competent in written and oral Mandarin and English.

7. Good team player and fast learner.

8. Knowledge in project management is preferred.

Department: Clinical Operation

Level: Associate to Senior

Report to: Head of Clinical Operation

Subordinates: None

Location: Shanghai

投递简历